Un artículo por semana: Semana 4 "Eficacia comparativa y tolerabilidad de 15 drogas antipsicoticas en esquizofrenia"
Leucht S, Cipriani A, Spineli L, Mavridis D, Örey D, Richter F, et al. Comparative efficacy and tolerability of 15 antipsychotic drugs in schizophrenia: a multiple-treatments meta-analysis. Lancet 2013, 23(1): 255-287
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Resumen por Dr Daniel Serrani
Médico psiquiatra y geriatra, capítulo Investigaciones APSA, Dr en Psicología, Mg Salud Mental, docente autorizado Facultad Psicología UNR, docente maestría Psicogerontología Universidad Maimónides.
Esquizofrenia
La eficacia y la seguridad de los antipsicóticos, revisada en profundidad
Los diversos antipsicóticos no solo difieren en la incidencia y gravedad de los efectos adversos, sino que se aprecian diferencias, leves pero significativas, en cuanto a eficacia. Un amplio meta-análisis pone en cuestión la clasificación actual de los antipsicóticos como de primera y de segunda generación, proponiendo que un eplanteamiento más personalizado del tratamiento y una revisión de las guías de práctica clínica y de las políticas de salud mental.
Todavía hoy sigue habiendo una abundante controversia sobre qué fármaco antipsicótico debe ser considerado de primera elección para el tratamiento de la esquizofrenia. La respuesta a esta cuestión no puede ser resuelta mediante un simple meta-análisis por pares de medicamentos. Por este motivo, se ha llevado un ambicioso estudio con el objetivo de integrar la evidencia disponible para analizar de forma global la eficacia, la incidencia de eventos adversos y el riesgo de interrupción del tratamiento. Para ello, se llevó a cabo en un marco estadístico de tipo bayesiano, un meta-análisis de tratamientos múltiples (que utiliza ambas comparaciones directas e indirectas) de ensayos controlados aleatorios, comparando 15 fármacos antipsicóticos y placebo en el tratamiento agudo de la esquizofrenia. Para ello, se realizaron búsquedas en el registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia, así como en Medline, Embase, el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados, y ClinicalTrials.gov para los estudios publicados hasta el 1 de septiembre 2012. Los resultados de esta búsqueda se complementaron con informes procedentes de la Food and Drug Administration y con datos de laboratorios farmacéuticos. Se seleccionaron estudios ciegos, aleatorizados y controlados en pacientes con esquizofrenia o trastornos relacionados, excluyéndose los ensayos realizados en pacientes con predominio de síntomas negativos, otras patologías concomitantes, o resistencia al tratamiento, y aquellos realizados en pacientes estables.
En total, se identificaron 212 ensayos adecuados, con datos correspondientes a 43.049 pacientes. Los resultados del meta-análisis indicaron que todos los fármacos estudiados fueron significativamente más efectivos que el placebo. En este sentido, las diferencias de medias estandarizadas con intervalos de confianza del 95% fueron: clozapina 0,88 (CI95% 0,73 a 1,03); amisulprida 0,66 (0,53 a 0,78); olanzapina 0,59 (0,53 a 0,65); risperidona 0,56 (0,50 a 0,63); paliperidona 0,50 (0,39 a 0,60); zotepina 0,49 (0,31 a 0,66); haloperidol 0,45 (0,39 a 0,51); quetiapina 0,44 (0,35 a 0,52); aripiprazol 0,43 (0,34 a 0,52); sertindol 0,39 (0,26 a 0,52); ziprasidona 0,39 (0,30 a 0,49); clorpromazina 0,38 (0,23 a 0,54); asenapina 0,38 (0,25 a 0,51); lurasidone 0,33 (0,21 a 0,45) y iloperidone 0,33 (0,22 a 0,43). La odds ratio en comparación con placebo para todas las causas de interrupción osciló entre 0,43 de los mejores fármacos (amisulprida) y 0,80 para el peor (haloperidol); para los efectos secundarios extrapiramidales varió entre 0,30 (clozapina) y 4,76 (haloperidol), y para la sedación osciló entre 1,42 (amisulprida) y 8,82 (clozapina). Las diferencias de medias estandarizadas en comparación con placebo variaron para el aumento de peso entre -0,09 para el mejor fármaco (haloperidol) para -0,74 para el peor (olanzapina), para el aumento de los niveles de prolactina de 0,22 (aripiprazol) a -1,30 (paliperidona), y para la prolongación del intervalo QTc oscilaron entre 0,10 (lurasidone) y -0,90 (sertralina).
Los resultados de eficacia no cambiaron sustancialmente tras excluir los grupos de placebo y de haloperidol, o cuando se consideraron para meta-regresión y análisis de sensibilidad la dosis, el porcentaje de abandonos, el grado de cegamiento del estudio, el patrocinio de la industria farmacéutica, la duración del estudio, la cronicidad y el año de publicación.
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Médico psiquiatra y geriatra, capítulo Investigaciones APSA, Dr en Psicología, Mg Salud Mental, docente autorizado Facultad Psicología UNR, docente maestría Psicogerontología Universidad Maimónides.
Esquizofrenia
La eficacia y la seguridad de los antipsicóticos, revisada en profundidad
Los diversos antipsicóticos no solo difieren en la incidencia y gravedad de los efectos adversos, sino que se aprecian diferencias, leves pero significativas, en cuanto a eficacia. Un amplio meta-análisis pone en cuestión la clasificación actual de los antipsicóticos como de primera y de segunda generación, proponiendo que un eplanteamiento más personalizado del tratamiento y una revisión de las guías de práctica clínica y de las políticas de salud mental.
Todavía hoy sigue habiendo una abundante controversia sobre qué fármaco antipsicótico debe ser considerado de primera elección para el tratamiento de la esquizofrenia. La respuesta a esta cuestión no puede ser resuelta mediante un simple meta-análisis por pares de medicamentos. Por este motivo, se ha llevado un ambicioso estudio con el objetivo de integrar la evidencia disponible para analizar de forma global la eficacia, la incidencia de eventos adversos y el riesgo de interrupción del tratamiento. Para ello, se llevó a cabo en un marco estadístico de tipo bayesiano, un meta-análisis de tratamientos múltiples (que utiliza ambas comparaciones directas e indirectas) de ensayos controlados aleatorios, comparando 15 fármacos antipsicóticos y placebo en el tratamiento agudo de la esquizofrenia. Para ello, se realizaron búsquedas en el registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia, así como en Medline, Embase, el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados, y ClinicalTrials.gov para los estudios publicados hasta el 1 de septiembre 2012. Los resultados de esta búsqueda se complementaron con informes procedentes de la Food and Drug Administration y con datos de laboratorios farmacéuticos. Se seleccionaron estudios ciegos, aleatorizados y controlados en pacientes con esquizofrenia o trastornos relacionados, excluyéndose los ensayos realizados en pacientes con predominio de síntomas negativos, otras patologías concomitantes, o resistencia al tratamiento, y aquellos realizados en pacientes estables.
En total, se identificaron 212 ensayos adecuados, con datos correspondientes a 43.049 pacientes. Los resultados del meta-análisis indicaron que todos los fármacos estudiados fueron significativamente más efectivos que el placebo. En este sentido, las diferencias de medias estandarizadas con intervalos de confianza del 95% fueron: clozapina 0,88 (CI95% 0,73 a 1,03); amisulprida 0,66 (0,53 a 0,78); olanzapina 0,59 (0,53 a 0,65); risperidona 0,56 (0,50 a 0,63); paliperidona 0,50 (0,39 a 0,60); zotepina 0,49 (0,31 a 0,66); haloperidol 0,45 (0,39 a 0,51); quetiapina 0,44 (0,35 a 0,52); aripiprazol 0,43 (0,34 a 0,52); sertindol 0,39 (0,26 a 0,52); ziprasidona 0,39 (0,30 a 0,49); clorpromazina 0,38 (0,23 a 0,54); asenapina 0,38 (0,25 a 0,51); lurasidone 0,33 (0,21 a 0,45) y iloperidone 0,33 (0,22 a 0,43). La odds ratio en comparación con placebo para todas las causas de interrupción osciló entre 0,43 de los mejores fármacos (amisulprida) y 0,80 para el peor (haloperidol); para los efectos secundarios extrapiramidales varió entre 0,30 (clozapina) y 4,76 (haloperidol), y para la sedación osciló entre 1,42 (amisulprida) y 8,82 (clozapina). Las diferencias de medias estandarizadas en comparación con placebo variaron para el aumento de peso entre -0,09 para el mejor fármaco (haloperidol) para -0,74 para el peor (olanzapina), para el aumento de los niveles de prolactina de 0,22 (aripiprazol) a -1,30 (paliperidona), y para la prolongación del intervalo QTc oscilaron entre 0,10 (lurasidone) y -0,90 (sertralina).
Los resultados de eficacia no cambiaron sustancialmente tras excluir los grupos de placebo y de haloperidol, o cuando se consideraron para meta-regresión y análisis de sensibilidad la dosis, el porcentaje de abandonos, el grado de cegamiento del estudio, el patrocinio de la industria farmacéutica, la duración del estudio, la cronicidad y el año de publicación.
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